ISO 80601-2-56

ISO 80601-2-56 Standardı Hakkında
ISO 80601-2-56, tıbbi elektrikli ekipmanlar için güvenlik ve temel performans gereksinimlerini belirleyen uluslararası bir standarttır. Bu standart, özellikle klinik termometreler (vücut sıcaklığı ölçüm cihazları) için tasarlanmıştır.
Kapsam:

Elektrikli klinik termometreler
Vücut sıcaklığı ölçüm cihazları
Sürekli izleme yapan sıcaklık ölçüm sistemleri
Tahminli (prediktif) mod kullanan termometreler

Temel Gereksinimler:

Elektriksel güvenlik standartları
Klinik doğruluk gereksinimleri
Performans test prosedürleri
Risk yönetimi gereksinimleri
Kullanılabilirlik mühendisliği

Uygulama Alanları:

Hastaneler ve klinikler
Ameliyathaneler
Yoğun bakım üniteleri
Acil servisler
Ev tipi kullanım (uygun cihazlar için)

Bu standart, hasta güvenliğini sağlamak ve cihazların güvenilir performansını garanti etmek amacıyla geliştirilmiştir. Üreticiler, bu standarda uygun ürün geliştirerek CE işareti alabilir ve Avrupa pazarında satış yapabilirler.
Uyumluluk: IEC 60601-1 genel standardı ile uyumlu olarak hazırlanmıştır.
JG8FHu