Günümüzün sıkı şekilde regüle edilen bilimsel ortamında yöntem validasyonu, doğru ve tekrarlanabilir analitik sonuçların temelini oluşturur. Laboratuvarınız petrokimya, farmasötik, çevre testleri veya gıda güvenliği alanında faaliyet gösteriyor olsun, validasyonu yapılmış yöntemler ISO/IEC 17025 gibi uluslararası standartlara ve düzenleyici gerekliliklere uyum, izlenebilirlik ve bütünlük sağlar.
ARO Scientific‘in Sertifikalı Referans Malzemeleri (CRM), güvenilir bir validasyon elde etmenize yardımcı olur.
Yöntem validasyonu nedir?
Yöntem validasyonu, belirli bir analitik yöntemin amacına uygun olduğunu kanıtlama sürecidir. Düzenleyici ve akreditasyon kuruluşları, test sonuçlarının güvenilirliğini ve tekrarlanabilirliğini teyit etmek için belgelenmiş bir validasyon talep eder.
Yöntem validasyonunun temel parametreleri şunları içerir:
- Doğruluk (Accuracy)
- Kesinlik (Precision)
- Doğrusallık (Linearity)
Sürecin her aşamasında CRM’ler, yöntem performansını doğrulamada ve belgelemede kritik bir rol oynar.
Sertifikalı Referans Malzemeler yöntem validasyonunu nasıl güçlendirir?
Doğruluk
CRM’ler sertifikalı değerler sağlayarak analitik yöntemlerinizin doğruluğunu doğrulamak için idealdir. Test sonuçlarını sertifikalı değerlerle karşılaştırarak laboratuvarlar, kabul edilebilir sonuçlar elde ettiklerini doğrulayabilir.
Kesinlik
Aynı CRM’in birden fazla denemede tekrar tekrar kullanılması, farklı operatörler veya cihazlar arasında tutarlı sonuçlar sağlanarak kesinliği teyit eder.
Doğrusallık
CRM’lerin farklı konsantrasyonlarda kullanılması, güvenilir kalibrasyon eğrileri oluşturulmasına yardımcı olur; bu da miktar tayininde doğrusallığı destekler ve analitik sapmayı azaltır.
Gerçek dünya uygulamaları
Sertifikalı referans malzemeler, örneğin petrol ve petrokimya testleri başta olmak üzere geniş bir sektör ve malzeme özelliği yelpazesinde vazgeçilmezdir:
- Parlama Noktası – Abel parlama noktası, Cleveland Açık Kap (COC) parlama noktası, Pensky-Martens Kapalı Kap (PMCC) parlama noktası, Tag parlama noktası gibi testleri izlenebilir standartlarla doğrulayın.
- Soğuk Akış Özellikleri – Bulutlanma noktası, soğuk filtre tıkanma noktası, akma noktası gibi testleri izlenebilir standartlarla doğrulayın.
- Kükürt – Mineral yağda kükürt, dizelde kükürt, gazyağında kükürt gibi ölçümleri matrisle eşleştirilmiş CRM’lerle izlenebilir standartlar üzerinden gerçekleştirin.
ARO Scientific, yöntem validasyonu ve yöntem doğrulaması için küresel standartları karşılayan, ISO 17034 akreditasyonlu yüksek kaliteli CRM’ler konusunda uzmanlaşmıştır. Ürettiğimiz her CRM, aşağıdakiler dâhil kapsamlı belgelerle desteklenir:
- Analiz Sertifikası (CoA)
- SI birimlerine izlenebilirlik
- Kararlılık ve homojenlik testleri
Özel formülasyonların yanı sıra geniş bir standart referans malzeme kataloğu sunarak, test sürecinizin her adımını güvenle doğrulamanıza olanak tanıyoruz.
Yöntem validasyonunuzu güvenilir CRM’lerle güçlendirin
İster yeni bir test protokolü başlatıyor ister mevcut bir yöntemi yeniden validasyondan geçiriyor olun, ARO Scientific’in Sertifikalı Referans Malzemeleri, laboratuvarınızın ihtiyaç duyduğu izlenebilirliği, hassasiyeti ve uyumluluğu sağlar.
ARO Scientific’in Türkiye distribütörü olarak Antek, Sertifikalı Referans Malzemelerin tüm yelpazesi hakkında bilgi almak ya da özel çözümleri görüşmek için iletişim sayfamız üzerinden bize ulaşmanızı öneririz.